Étude de cas · Dispositifs médicaux

5 heures gagnées par document, sans changer d'outil

Un assistant construit sur l'outil déjà en place dans l'entreprise, sans changement d'environnement ni de contrat, appliqué aux documents normatifs et qualité les plus chronophages.

Le contexte

Cette entreprise française fabrique des dispositifs médicaux, en particulier des sondes de traitement par ultrasons focalisés de haute intensité. Comme tout fabricant de dispositifs médicaux, elle est soumise à des exigences réglementaires strictes (système de management de la qualité certifié, marquage CE, dossiers techniques pour les marchés européen et américain), qui imposent une veille normative constante.

Ce que l'audit a révélé

Le diagnostic a identifié huit cas d'usage transverses, de la direction qualité à la direction commerciale, avec un constat commun : les équipes passent un temps disproportionné sur des tâches de synthèse et de mise en forme documentaire, alors même qu'une bonne partie des données traitées (normes publiques, publications scientifiques) ne pose aucun problème de confidentialité et peut être confiée à un assistant IA sans restriction particulière.

Le cas d'usage retenu en priorité : l'analyse comparative de versions successives d'une même norme qualité, un exercice long et fastidieux, réalisé plusieurs fois par an par l'équipe réglementaire pour évaluer l'impact d'une révision sur les dossiers techniques existants.

La solution

Un assistant de synthèse de documents longs, construit sur l'outil Microsoft 365 Copilot déjà présent dans l'environnement de l'entreprise, donc sans changement d'outil ni de contrat supplémentaire. Le prompt a été structuré selon un modèle fixe en plusieurs étapes (identification des modifications, évaluation de leur impact, proposition d'un plan d'action priorisé), avec un format de sortie systématique en tableau pour rester directement exploitable par l'équipe qualité.

Stack technique

Déroulé de la mission

Semaines 1-2

Cadrage et cartographie des cas d'usage

Direction qualité, réglementaire et commerciale

Semaine 3

Priorisation des huit cas d'usage identifiés

Atelier avec un comité de pilotage restreint

Semaines 4-5

Prototypage et itération du prompt

Testé avec la directrice qualité sur une quinzaine de révisions de normes déjà traitées

Semaine 6

Formation et généralisation progressive

Équipe réglementaire, puis extension aux autres directions

Sur ce cas d'usage, la directrice qualité gagne environ 5 heures par document analysé. Elle estime que plusieurs autres collaborateurs de l'entreprise, confrontés au même type de documents longs, pourraient réaliser un gain de temps comparable.

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